Доставка медичних препаратів згідно з GDP

Доставка медикаментів передбачає дотримання певних правил, умов і норм. Адже до зберігання лікарських препаратів висувають особливий список вимог, завдяки яким вдасться зберегти їхні властивості. Наприклад, однією з важливих умов називають дотримання конкретного температурного режиму, вологості. Навіть незначні відхилення від встановленої виробником норми можуть стати причиною псування, втрати лікарських властивостей. Тому необхідне регулярне калібрування температурних датчиків (ретельна перевірка для гарантії високої точності вимірювань) у рефрижераторах, валідація (перевірка системи на відповідність певним вимогам).

Тому доставка ліків належить до списку найскладніших процесів, як у вирішенні організаційних питань, так і під час виконання інших поставлених завдань. Тендітні товари легко пошкоджуються, а значить не обійтися без дотримання необхідних запобіжних заходів. Важливим завданням називають не тільки збереження цілісності продукції, а й також збереження цілісності коробки, основної упаковки.

ТОВ ЮБІАЙ Логістик Укр спеціалізується на виконанні завдань різного ступеня складності, серед якої на особливу увагу заслуговує послуга – доставка медикаментів. У своїй роботі ми суворо дотримуємося всіх законів, вимог до подібних транспортувань. Адже цей вид продукції називають досить чутливим до різних негативних впливів ззовні.

Доставка медикаментів із дотриманням усіх вимог законодавства від Юбіай Логістик

Юбіай Логістик (Україна) виконує доставку медикаментів на різні відстані, дотримуючись усіх необхідних норм і вимог законодавства. Щоб виключити псування товару, слід пам’ятати про основні умови:

• Для подібних завдань використовується виключно спеціалізований транспорт.
• Наявність герметичного кузова вантажного транспорту, захищаючи ліки від прямих сонячних променів, можливих пошкоджень механічного типу.
• Наявність обов’язкового і відповідного маркування.
• Щільне розташування медикаментів, виключаючи ймовірність їхнього пошкодження.
• Застосування надійної та відповідної захисної упаковки.
• Підготовка обов’язкової документації для доставки ліків.
• Застосування транспортних засобів, які відповідають усім санітарно-гігієнічним стандартам.

Сучасна фармлогістика передбачає високий ступінь надійності під час перевезення ліків, виключаючи тим самим можливі фінансові втрати. Довіряючи виконання всіх завдань команді професіоналів Ubi Logistic, можна розраховувати на своєчасну поставку з урахуванням основних умов.

Основні вимоги до міжнародної доставки ліків

Усі транспортні компанії для перевезення медикаментів дотримуються базових вимог транспортування, а також рекомендацій виробників щодо зберігання крихкого вантажу. Чому ліки вважаються крихким вантажем? Причина полягає в їхній підвищеній чутливості до впливу всіляких негативних, зовнішніх факторів.

Тому міжнародна доставка ліків передбачає дотримання суворих вимог і правил:

1. Необхідно гарантувати стабільний температурний режим у кузові транспортного засобу.
2. Необхідно стежити за рівнем вологості. Завдання фахівців Юбіай Логістик полягає в тому, щоб виключити мінімальні відхилення від зазначених стандартів.
3. Всі контейнери/кузов повинні захищати від прямого проникнення сонячних променів, різних атмосферних опадів.

Якщо має бути транспортування лікарських засобів у склі, застосовують спеціальний матеріал, яким обкладають продукцію. Для ліків, що мають різкі та специфічні запахи, застосовують допоміжний шар упаковки.

Дистрибуція лікарських засобів в Україні

Дистриб’ютор – це контрагент виробника, який виконує важливі завдання щодо доставки товарів.

У результаті дистрибуція лікарських засобів (Україна) передбачає виконання певного ланцюжка дій:

1. Виробник відправляє партію ліків дистриб’ютору.
2. Дистриб’ютор займається реалізацією отриманої продукції у велику аптечну мережу – національну/регіональну.

Сьогодні за регулярні поставки препаратів в Україну відповідають національні дистриб’ютори, зарубіжні виробники, які виконують імпорт товарів через власних суб’єктів, зареєстрованих у країні.

Завдання регіональних дистриб’юторів полягає в тому, щоб забезпечити регулярне постачання препаратів до середніх і малих аптечних точок, включно з усіма фізичними особами (підприємцями, які знаходяться у віддалених регіонах України).

Дистрибуція лікарських засобів передбачає дотримання всіх умов транспортування від виробника. З цієї причини в ролі дистриб’ютора повинні виступати спеціальні транспортні компанії для перевезення медикаментів, готові забезпечити належну поставку від виробника в аптеки – до потенційних споживачів.

Що повинні мати транспортні компанії для перевезення медикаментів?

Найчастіше потрібно виконати доставку лікарських препаратів з європейських країн. У такому разі слід пам’ятати про різні законодавчі норми, обмеження (як митні, так і юридичні), які стосуються імпорту, експорту. Крім того, потрібно звернути увагу також і на міжнародні правила оформлення.

Всі транспортні компанії для перевезення медикаментів повинні оформити відповідні документи і ТОВ ЮБІАЙ Логістик Укр не є винятком. Причому кількість і склад таких документів може відрізнятися залежно від країни доставки.

Але при цьому зазначають основний список стандартних документів:

Ліцензії на ведення ЗЕД	Це спеціальні дозволи для зовнішньоекономічної діяльності у фармацевтичній сфері.
GDP сертифікат	Це документ, що підтверджує дотримання всіма учасниками ланцюжка (виробник – кінцевий споживач) необхідних міжнародних стандартів якості, виробництва ліків.
Сертифікати відповідності	Це документи, що підтверджують відповідність продукції всім національним стандартам якості країни, в яку її необхідно доставити.
Сертифікати безпеки, ефективності	Це документи, які видаються після реєстрації препаратів у країні імпорту.

 

GDP сертифікат у сфері логістики

Дистрибуція лікарських засобів передбачає застосування спеціальної системи якості, стандартів усіх препаратів. Такою системою сьогодні називають Good distribution practice або GDP сертифікат, основна мета якого полягає у збереженні належної якості, високої ефективності, безпеки ліків, які можна продавати (використовувати) в ЄС. У результаті буде гарантовано запобігання поширенню фальсифікованої продукції на шляху від виробника до потенційного споживача.

Така система якості стосується абсолютно всіх учасників: виробника, дистриб’ютора та логістичних компаній (перевезення, зберігання та інше). Наявність GDP сертифіката для логістичних компаній – це певна ліцензія на подальшу доставку будь-якої продукції з категорії “фармацевтика”. Завдяки ретельній перевірці компаній, GDP-сертифікація вважається складним і тривалим процесом, що відкриває нові можливості в логістиці.

Основні аспекти фармацевтичної логістики від Ubi Logistic

Фармацевтична логістика – спеціалізована галузь у сучасній логістиці, яка передбачає управління, координацію всіх логістичних процесів у фармацевтичній сфері. Така галузь має важливе значення з метою гарантувати високий ступінь безпеки, якості та подальшої доступності всіх ліків для споживачів.

Надійна фармацевтична логістика передбачає виконання таких аспектів:

Виробництво	Стадія виробництва фармацевтичної продукції передбачає закупівлю сировини, маркування, пакування.
Зберігання	Дотримання всіх необхідних температурних показників, рівня вологості та інших умов.
Перевезення	Організація безпечного транспортування від виробників до дистриб’юторів, в аптеки, лікарні та інші установи.
Управління запасами	Відбувається оптимізація рівня запасів, виключаючи дефіцит/надлишок продукції.
Дотримання всіх стандартів якості	Дотримання цих стандартів має здійснюватися на будь-якому з етапів логістичного ланцюжка.
Сертифікація	Дотримання всіх вимог, наявності обов’язкових сертифікатів, ліцензій та інших дозволів.
Моніторинг	Фармацевтична логістика передбачає ретельний контроль за товаром протягом виконання всіх етапів, щоб гарантувати високий рівень безпеки.
Управління ризиками	Під ризиками прийнято розглядати втрату товару, порушення температурних режимів та інше.

Транспортування лікарських засобів у рефрижераторах: особливості та переваги

Дотримання температурного-вологісного режиму називають одним із головних і основних завдань фахівців Юбіай Логістик. Тому часто застосовують рефрижератори, в яких заздалегідь буде встановлено необхідну температуру, що підтримуватиметься впродовж усього шляху проходження транспортного засобу. Усі автомобілі, задіяні в транспортуванні фармпрепаратів, регулярно проходять технічний огляд, калібрування датчиків температури, валідацію.

У результаті можна виключити такі негативні наслідки:

• • Руйнування активних компонентів у складі, що негативно позначається на подальших властивостях усього препарату.
  • Зміна фізико-хімічних властивостей. У результаті може змінитися консистенція ліків, стабільність розчинів, суспензій.
  • Зміна фармакокінетики. Відбувається порушення швидкості всмоктування препарату, його розподілу та подальшого виведення з людського організму.

• Зменшення початкових термінів придатності. Порушене транспортування лікарських засобів призводить до істотного скорочення термінів придатності щодо зазначеної виробником дати.

Ubi Logistic враховує всі особливості перевезення різних видів медикаментів. Особливо важливі температурно-вологісні умови для вакцин, гормональних ліків, антибіотиків, препаратів для хіміотерапії та інше.

Підготовка медикаментів до відправлення: про що слід пам’ятати

Під час транспортування лікарських засобів особливе значення має процес підготовки. Під правильною організацією прийнято розглядати кілька важливих правил:

• Перевезення продукції виключно в оригінальній упаковці, де є інструкція і терміни придатності від виробника.
• З метою запобігти можливому переміщенню товару в упаковці всі порожнечі необхідно заповнити спеціальними матеріалами.
• Для кожного типу медикаментів потрібно забезпечити певні умови пакування.
• Для пакування слід використовувати спеціальні термоізоляційні матеріали, які захищають продукцію від температурних коливань.

Додатково Ubi Logistic використовує відповідні температурні датчики/реєстратори, щоб контролювати всі показники протягом доставки.

Надійна та якісна фарм логістика від команди ТОВ ЮБІАЙ Логістик Укр

Сучасна фарм логістика вимагає професійного підходу, застосування відповідного досвіду і багажу знань. ТОВ ЮБІАЙ Логістик Укр допоможе впоратися з поставленими завданнями будь-якого ступеня складності, маючи необхідний досвід для вирішення організаційних питань.

У нашій команді працюють кваліфіковані фахівці, які надають гарантії безпечної, своєчасної доставки різних ліків з урахуванням всіх норм, вимог від виробника. Грамотна фармлогістика передбачає дотримання основних законодавчих норм, підготовку певного набору документів (сертифікати, ліцензії та інші дозволи) для ефективного транспортування.

Ми пропонуємо своїм клієнтам комплексні рішення для індивідуальних завдань. Завдяки наявності великого досвіду у сфері логістики, нам вдалося зарекомендувати себе як надійного, клієнтоорієнтованого партнера для своїх клієнтів.