Доставка медицинских препаратов согласно GDP

Доставка медикаментов предполагает соблюдение определенных правил, условий и норм. Ведь к хранению лекарственных препаратов предъявляют особый список требований, благодаря которым удастся сохранить их свойства. Например, одним из важных условий называют соблюдение конкретного температурного режима, влажности. Даже незначительные отклонения от установленной производителем нормы могут стать причиной порчи, потери лекарственных свойств. Поэтому необходима регулярная калибровка температурных датчиков (тщательная проверка для гарантии высокой точности измерений) в рефрижераторах, валидация (проверка системы на соответствие определенным требованиям).

Поэтому доставка лекарств относится к списку наиболее сложных процессов, как в решении организационных вопросов, так и во время выполнения других поставленных задач. Хрупкие товары легко повреждаются, а значит не обойтись без соблюдения необходимых мер предосторожности. Важной задачей называют не только сохранение целостности продукции, но и также сохранение целостности коробки, основной упаковки.

ООО ЮБИАЙ Логистик Укр специализируется на выполнении задач разной степени сложности, среди которой особого внимания заслуживает услуга – доставка медикаментов. В своей работе мы строго придерживаемся всех законов, требований к подобным транспортировкам. Ведь данный вид продукции называют довольно чувствительным к различным негативным воздействиям извне.

Доставка медикаментов с соблюдением всех требований законодательства от Юбиай Логистик

Юбиай Логистик (Украина) выполняет доставку медикаментов на разные расстояния, придерживаясь всех необходимых норм и требований законодательства. Чтобы исключить порчу товара, следует помнить про основные условия:

• Для подобных задач используется исключительно специализированный транспорт.
• Наличие герметичного кузова грузового транспорта, защищая лекарства от прямых солнечных лучей, возможных повреждений механического типа. 
• Наличие обязательной и соответствующей маркировки.
• Плотное расположение медикаментов, исключая вероятность их повреждения.
• Применение надежной и подходящей защитной упаковки.
• Подготовка обязательной документации для доставки лекарств.
• Применение транспортных средств, которые соответствуют всем санитарно-гигиеническим стандартам. 

Современная фарм логистика предусматривает высокую степень надежности при перевозке лекарств, исключая тем самым возможные финансовые потери. Доверяя выполнение всех задач команде профессионалов Ubi Logistic, можно рассчитывать на своевременную поставку с учетом основных условий.

Основные требования к международной доставке лекарств 

Все транспортные компании для перевозки медикаментов придерживаются базовых требований транспортировки, а также рекомендаций производителей, касаемо хранения хрупкого груза. Почему лекарства считаются хрупким грузом? Причина заключается в их повышенной чувствительности к влиянию всевозможных негативных, внешних факторов.

Поэтому международная доставка лекарств предполагает соблюдение строгих требований и правил:

1. Необходимо гарантировать стабильный температурный режим в кузове транспортного средства.
2. Необходимо следить за уровнем влажности. Задача специалистов Юбиай Логистик заключается в том, чтобы исключить минимальные отклонения от указанных стандартов. 
3. Все контейнеры/кузов должны защищают от прямого проникновения солнечных лучей, различных атмосферных осадков.

Если предстоит транспортировка лекарственных средств в стекле, применяют специальный материал, которым обкладывают продукцию. Для лекарств, имеющих резкие и специфические запахи, применяют вспомогательный слой упаковки.

Дистрибуция лекарственных средств в Украине 

Дистрибьютор – это контрагент производителя, который выполняет важные задачи, касаемо доставки товаров.

В результате дистрибуция лекарственных средств (Украина) предполагает выполнение определенной цепочки действий:

1. Производитель отправляет партию лекарств дистрибьютору.
2. Дистрибьютор занимается реализацией полученной продукции в крупную аптечную сеть – национальную/региональную. 

Сегодня за регулярные поставки препаратов в Украину отвечают национальные дистрибьюторы, зарубежные производители, выполняющие импорт товаров через собственных субъектов, зарегистрированных в стране. 

Задача региональных дистрибьюторов заключается в том, чтобы обеспечить регулярные поставки препаратов в средние и малые аптечные точки, включая всех физических лиц (предприниматели, которые находятся в отдаленных регионах Украины). 

Дистрибуция лекарственных средств предполагает соблюдение всех условий транспортировки от производителя. По этой причине в роли дистрибьютора должны выступать специальные транспортные компании для перевозки медикаментов, готовые обеспечить надлежащую поставку от производителя в аптеки – к потенциальным потребителям. 

Что должны иметь транспортные компании для перевозки медикаментов? 

Чаще всего требуется выполнить доставку лекарственных препаратов из европейских стран. В таком случае следует помнить про различные законодательные нормы, ограничения (как таможенные, так и юридические), которые касаются импорта, экспорта. Кроме того, потребуется обратить внимание также и на международные правила оформления.

Все транспортные компании для перевозки медикаментов должны оформить соответствующие документы и ООО ЮБИАЙ Логистик Укр не является исключением. Причем количество и состав таких документов может отличаться в зависимости от страны доставки.

Но при этом отмечают основной список стандартных документов:

Лицензии на ведение ВЭД	Это специальные разрешения для   внешнеэкономической деятельности в фармацевтической сфере.
GDP сертификат	Это документ, подтверждающий соблюдение всеми участниками цепочки (производитель-конечный потребитель) необходимых международных стандартов качества, производства лекарств.
Сертификаты соответствия	Это документы, подтверждающие соответствие продукции всем национальным стандартам качества страны, в которую ее необходимо доставить.
Сертификаты безопасности, эффективности	Это документы, которые выдаются после регистрации препаратов в стране импорта.

 

GDP сертификат в сфере логистики 

Дистрибуция лекарственных средств предполагает применение специальной системы качества, стандартов всех препаратов. Такой системой сегодня называют Good distribution practice или GDP сертификат, основная цель которого заключается в сохранении надлежащего качества, высокой эффективности, безопасности лекарств, которые можно продавать (использовать) в ЕС. В результате будет гарантировано предотвращение распространения фальсифицированной продукции на пути от производителя к потенциальному потребителю.

Такая система качества касается абсолютно всех участников: производителя, дистрибьютора и логистических компаний (перевозка, хранение и прочее). Наличие GDP сертификата для логистических компаний – это определенная лицензия на дальнейшую доставку любой продукции из категории «фармацевтика». Благодаря тщательной проверке компаний, GDP-сертификация считается сложным и продолжительным процессом, открывающим новые возможности в логистике.

Основные аспекты фармацевтической логистики от Ubi Logistic

Фармацевтическая логистика – специализированная область в современной логистике, которая предполагает управление, координацию всех логистических процессов в фармацевтической сфере. Такая область имеет важное значение с целью гарантировать высокую степень безопасности, качества и дальнейшей доступности всех лекарств для потребителей.

Надежная фармацевтическая логистика предполагает выполнение следующих аспектов:

Производство	Стадия производства фармацевтической продукции подразумевает закупку сырья, маркировку, упаковку.
Хранение	Соблюдение всех необходимых температурных показателей, уровня влажности и прочих условий.
Перевозка	Организация безопасной транспортировки от производителей к дистрибьюторам, в аптеки, больницы и прочие учреждения.
Управление запасами	Происходит оптимизация уровня запасов, исключая дефицит/избыток продукции.
Соблюдение всех стандартов качества	Соблюдение этих стандартов должно осуществляться на любом из этапов логистической цепочки.
Сертификация	Соблюдение всех требований, наличия обязательных сертификатов, лицензий и прочих разрешений.
Мониторинг	Фармацевтическая логистика предполагает тщательный контроль за товаром на протяжении выполнения всех этапов, чтобы гарантировать высокий уровень безопасности.
Управление рисками	Под рисками принято рассматривать потерю товара, нарушение температурных режимов и другое.

Транспортировка лекарственных средств в рефрижераторах: особенности и преимущества 

Соблюдение температурного-влажностного режима называют одной из главных и основных задач специалистов Юбиай Логистик. Поэтому часто применяют рефрижераторы, в которых заранее будет установлена необходимая температура, что будет поддерживаться на протяжении всего пути следования транспортного средства. Все автомобили, задействованные в транспортировке фарм препаратов, регулярно проходят технический осмотр, калибровку датчиков температуры, валидацию. 

В результате можно исключить следующие негативные последствия:

• • Разрушение активных компонентов в составе, что негативно сказывается на дальнейших свойствах всего препарата.
  • Изменение физико-химических свойств. В результате может измениться консистенция лекарства, стабильность растворов, суспензий.
  • Изменение фармакокинетики. Происходит нарушение скорости всасывания препарата, его распределения и дальнейшего выведения из человеческого организма.

• Уменьшение изначальных сроков годности. Нарушенная транспортировка лекарственных средств приводит к существенному сокращению сроков годности относительно указанной производителем даты.

Ubi Logistic учитывает все особенности перевозки различных видов медикаментов. Особенно важны температурно-влажностные условия для вакцин, гормональных лекарств, антибиотиков, препаратов для химиотерапии и прочее.

Подготовка медикаментов к отправке: о чем следует помнить 

При транспортировке лекарственных средств особое значение имеет процесс подготовки. Под правильной организацией принято рассматривать несколько важных правил:

• Перевозка продукции исключительно в оригинальной упаковке, где имеется инструкция и сроки годности от производителя.
• С целью предотвратить возможное перемещение товара в упаковке все пустоты необходимо заполнить специальными материалами.
• Для каждого типа медикаментов потребуется обеспечить определенные условия упаковки.
• Для упаковки следует использовать специальные термоизоляционные материалы, которые защищают продукцию от температурных колебаний.

Дополнительно Ubi Logistic использует соответствующие температурные датчики/регистраторы, чтобы контролировать все показатели на протяжении доставки.

Надежная и качественная фарм логистика от команды ООО ЮБИАЙ Логистик Укр

Современная фарм логистика требует профессионального подхода, применение соответствующего опыта и багажа знаний. ООО ЮБИАЙ Логистик Укр поможет справиться с поставленными задачами любой степени сложности, имея необходимый опыт для решения организационных вопросов.

В нашей команде работают квалифицированные специалисты, которые предоставляют гарантии безопасной, своевременной доставки различных лекарств с учетом всех норм, требований от производителя. Грамотная фарм логистика предполагает соблюдение основных законодательных норм, подготовку определенного набора документов (сертификаты, лицензии и прочие разрешения) для эффективной транспортировки.

Мы предлагаем своим клиентам комплексные решения для индивидуальных задач. Благодаря наличию большого опыта в сфере логистики, нам удалось зарекомендовать себя как надежного, клиентоориентированного партнера для своих клиентов.